Es una medicación que se presenta como una opción de tratamiento complementario para ciertos tipos de asma. En estos casos, unas sustancias llamadas leucotrienos causan inflamación y cierre de los bronquios. El montelukast actúa bloqueando específicamente el efecto de estas sustancias, ayudando a reducir estos síntomas.

Se caracteriza por ser un medicamento oral (como comprimidos o granulados) que se toma una vez al día, preferentemente por la noche. Esta pauta ayuda a que sea más efectivo para controlar los síntomas que suelen aparecer o empeorar durante la noche o al despertar. Es fundamental recordar que no es el medicamento principal para controlar el asma. Solo se considera su uso en casos muy particulares, que deben ser identificados y evaluados por el médico/a especialista.

Para llegar a la decisión de recomendarlo se requiere que el médico/a evalúe si el caso del niño/a corresponde a las situaciones donde este medicamento ha demostrado utilidad. Por ejemplo, podría considerarse en el asma que aparece principalmente con el ejercicio, o en el asma en niños/as que también tienen rinitis alérgica (como moqueo o congestión nasal constante por alergia). 

Los tratamientos recomendados que incluyen montelukast son aquellos donde se utiliza como terapia asociada (añadida a otro tratamiento de base) en circunstancias particulares. No está indicado como terapia única. Su uso se fundamenta en guías de práctica clínica internacionales.

Estar atentos si tu hijo/a presenta signos de una emergencia respiratoria: dificultad para respirar en reposo, respiración muy rápida, coloración azulada en labios o uñas, o incapacidad para hablar. En esos casos se debe acudir inmediatamente a un servicio de urgencias. 

También se debe vigilar cualquier cambio en su comportamiento, estado de ánimo (como irritabilidad, tristeza) o sueño (pesadillas, insomnio) después de iniciar el montelukast. En esos casos se debe suspender el medicamento de inmediato y contactar urgentemente al médico/a para reportarlo.

Evitar:

• Utilizar montelukast como tratamiento inicial único para el asma.

• Suspender o modificar otros tratamientos al añadir montelukast sin indicación médica (salvo que se observen cambios notorios en el comportamiento del niño/a).

• Pasar por alto el aprendizaje y la práctica de uso correcto también de los inhaladores (si el niño/a los necesita junto al montelukast).

• Que el médico/a prescriba este medicamento sin informar claramente a la familia sobre el riesgo de efectos adversos neuropsiquiátricos y la necesidad de seguimiento.

¿Cuáles son los mensajes clave para las familias?

• El montelukast es un medicamento complementario para casos específicos de asma, no es la base del tratamiento.

• Su uso requiere vigilancia activa por posibles efectos en el comportamiento, ánimo o sueño del niño/a.

• Ante cualquier cambio de este tipo, se debe suspender el medicamento y contactar al médico/a de inmediato.

• El inicio, ajuste o suspensión de cualquier tratamiento debe ser siempre decidido y supervisado por el médico/a (con la excepción de suspenderlo si se observa un cambio notorio en el comportamiento).

• La administración una vez al día, preferentemente por la noche, es la pauta recomendada.

¿Qué mitos hay sobre este tema?

• Mito: "Por ser un comprimido, es una medicación más moderna, cómoda y segura que los inhaladores".

Realidad: La vía oral no lo hace superior. Es un tratamiento de segunda línea con riesgos específicos, como puede tener cualquier tipo de fármaco.

• Mito: "Sirve para todo tipo de asma y rinitis".

Realidad: Su utilidad es para formas específicas (como asma por ejercicio con componente alérgico). No es una terapia de primera línea para la rinitis alérgica sola.

• Mito: "Los efectos en la conducta son tan raros que no hay que mencionarlos para no alarmar".

Realidad: Informar sobre estos riesgos potencialmente graves es absolutamente necesario.

• Mito: "Es mejor empezar pronto el tratamiento del asma".

Realidad: Su uso debe reservarse para situaciones específicas donde otras medidas no son suficientes, por lo que no es un primer paso. En todos los casos se comenzará sólo si el médico/a especialista así lo cree necesario.

¿Cuál es el pronóstico asociado al uso de montelukast?

Con un manejo adecuado y supervisión médica, el pronóstico del asma puede ser bueno. Si se usa montelukast, puede lograrse el control de síntomas sin aparición de efectos adversos graves. La vigilancia familiar informada es fundamental para ello.

Grupo de Trabajo de Farmacología

Fuentes:

1. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2024. Updated May 2024. Disponible en: www.ginasthma.org

2. U.S. Food and Drug Administration. (2020, 4 de marzo). FDA requires Boxed Warning about serious mental health side effects for asthma and allergy drug montelukast (Singulair); advises restricting use for allergic rhinitis. Disponible en: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requires-boxed-warning-about-serious-mental-health-side-effects-asthma-and-allergy-drug

3. Moral L, et al. Pediatric asthma: The REGAP consensus. An Pediatr (Engl Ed). 2021;95(2):125.e1-125.e11.

4. Lo CWH, et al. Neuropsychiatric events associated with montelukast in patients with asthma: a systematic review. Eur Respir Rev. 2023;32(169):230079.